Comment les méthodes statistiques sont-elles utilisées pour évaluer l'efficacité des médicaments génériques et comment cela peut-il être utilisé pour améliorer la qualité des soins de santé ?
Publié le 13/06/2023
Extrait du document
«
-Comment les méthodes statistiques sont-elles utilisées
pour évaluer l'efficacité des médicaments génériques et
comment cela peut-il être utilisé pour améliorer la
qualité des soins de santé ?
Intro :
Présentation de la problématique
Mon projet postbac me pousse à me poser une question sur le métier que
je souhaite exercer je veux être préparatrice en pharmacie et je me
demande comment les méthodes statistiques sont-elles utilisées pour
évaluer l'efficacité des médicaments génériques et comment cela peut-il
être utilisé pour améliorer la qualité des soins de santé ?
Le contexte les enjeux
1ère partie : Les méthodes statistiques pour évaluer l’efficacité
des médicaments génériques
Test cliniques et analyses statistique
Pour obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM), un médicament doit
satisfaire à plusieurs critères explorés à différents temps du développement.
Dans un premier temps, le développeur (privé ou public) cherchera à connaître
sa tolérance (effets secondaires), son action sur le métabolisme, sa
pharmacocinétique lors de la première administration du médicament chez
l’humain
Critère d’équivalence entre médicaments générique et de
marques
2ème partie : Les avantages et les limites des médicaments
génériques
Les coûts et l’accessibilité des médicaments génériques
La question de qualité et de sécurité des médicaments
génériques
Un excipient est dit "à effet notoire" quand sa présence peut nécessiter
des précautions d'emploi pour certaines catégories particulières de
patients.
"Les excipients à effet notoire ne sont pas toxiques à proprement
parler, mais doivent être pris en compte car ils peuvent provoquer des
allergies, des intolérances ou des hypersensibilités", tient à préciser notre
experte.
Ils peuvent aussi être mal tolérés chez certains patients
sensibles.
Si un patient présente une allergie à un excipient à effet
notoire, le médecin peut apposer sur l'ordonnance la mention "non
substituable".
Dans ce cas, le pharmacien est obligé de lui délivrer le
médicament de référence qui ne contient pas l'excipient en question.
A
noter que certains médicaments génériques peuvent contenir des
excipients différents de ceux du médicament princeps et peuvent ainsi
avoir une formulation sans excipient à effet notoire contrairement à celle
du médicament de référence.
La présence de ces excipients à effets
notoires est signalée dans la base de données publique des médicaments
de l'ANSM et dans le répertoire des génériques pour toutes les spécialités
(génériques et médicaments de référence) qui en contiennent.
Ils sont
également signalés au patient dans la notice du médicament et sur
certains emballages.
3ème partie : Les implications pour la qualité des soins de santé
L’impact des médicaments générique sur la santé publique
Les initiatives pour améliorer la qualité des médicaments
génériques
Conclusion :
En quoi la plasticité cérébrale peut-elle permettre
de lutter contre les premiers effets de la maladie
d’Alzheimer ?
Intro :
La maladie d’Alzheimer est une maladie neurodégénérative
grave, caractérisée par une perte progressive de la mémoire et
d’autres fonctions cognitives.
Elle est la forme de démence la
plus fréquente chez les personnes âgées.
Elle affecte environ
un million de Français.
Les troubles caractéristiques de cette
maladie (perte de mémoire progressive, troubles du langage,
dépression, perte d’autonomie…) altèrent la qualité de vie des
patients et de leurs aidants.
Le contexte de la recherche sur la plasticité cérébrale pour la
maladie d'Alzheimer est de trouver des moyens de ralentir,
d'arrêter ou de renverser les effets de la maladie.
La plasticité
cérébrale fait référence à la capacité du cerveau à s'adapter et
à se modifier en réponse à des stimuli externes ou internes.
Les
chercheurs cherchent à comprendre comment la plasticité
cérébrale peut être utilisée pour compenser les déficits cognitifs
causé par la maladie d'Alzheimer.
Les enjeux de la recherche
sont de trouver des thérapies efficaces pour ralentir ou arrêter
la progression de la maladie, d'améliorer la qualité de vie des
patients atteints de la maladie d'Alzheimer et de réduire les
coûts économiques et sociaux associés à la maladie.
Nous allons nous poser la question suivante : En quoi la
plasticité cérébrale peut elle permettre lutter contre les
premiers effets de la maladie d’Alzheimer ?
Cette question nous concerne tous car nous avons sûrement
une personne de notre entourage qui est atteint de cette
maladie ou nous pouvons se pencher sur la question car cela
peut nous concerner dans le futur car D’ici 2050, le nombre de
personnes touchées par une maladie neurocognitive devrait
atteindre plus de 1 800 000 cas.
Cela représenterait donc 9,6%
des plus de 65 ans et 6,2% de la population active.
A partir des données de la prévalence, il a été décrit que les
femmes étaient plus fréquemment touchées par la maladie
d’Alzheimer que les hommes.
Ce résultat peut s’expliquer avant
tout par le fait que les femmes vivent plus longtemps.
Des
études ont néanmoins montré que cette observation est à
moduler selon l’âge : l’incidence de la maladie d’Alzheimer n’est
plus élevée chez les femmes qu’après 80 ans.
1ère partie : Les mécanismes de la plasticité cérébrale
On va tout d'abord s'intéresser aux processus de neurogenèse
et de Synaptogenèse.
Qui ont un lien très important dans la
maladie d'Alzheimer.
Tout d'abord, la neurogenèse est le
processus de formation de nouveaux neurones dans le cerveau.
Elle se produit principalement dans 2 zones du cerveau,
l'hippocampe et le Bulbe olfactif.
La Neurogenèse est un
processus complexe qui implique la prolifération, la migration,
la différenciation et l'intégration des nouveaux neurones dans
les circuits neuronaux existants.
Alors que la Synaptogenèse
est le processus de formation, de nouvelles connexions
synaptiques entre les neurones, elle implique la croissance et le
développement des dendrites et des axones.
Ainsi que la
formation d'une nouvelle synapse entre les neurones.
La
Synaptogenèse est un processus important pour le
développement du cerveau et pour l'apprentissage et la
mémoire tout au long de la vie.
Ces 2 processus ont un lien
avec la maladie d'Alzheimer.
Puisque la maladie d'Alzheimer est
caractérisée par la perte progressive de neurones dans le
cerveau ainsi que la diminution de la densité synaptique.
Les
processus de neurogenèse de la Synaptogenèse sont donc
perturbés.
Dans la maladie d'Alzheimer, les chercheurs étudient
comment stimuler la neurogenèse et la synaptogenèse pour
ralentir ou arrêter la progression de la maladie.
Les thérapies
qui visent à stimuler la Neurogenèse et la Synaptogenèse sont
donc des pistes de recherche prometteuses pour le traitement
de la maladie d'Alzheimer.
Les neurotransmetteurs sont des....
»
↓↓↓ APERÇU DU DOCUMENT ↓↓↓
Liens utiles
- grand oral: Sujet : Comment fonctionne l’autotest du VIH et comment évaluer son efficacité ?
- Les sciences de l'homme doivent-elles s'inspirer des méthodes utilisées dans les sciences de la nature ?
- Pensez-vous qu'on puisse évaluer une civilisation suivant d'autres critères que celui de son efficacité technique ?
- La technique peut-elle améliorer l’homme ?
- Quelle est l'efficacité des politiques économiques mises en place par l’Union européenne ?